Как через 6 лет будут лечить рак, сердечно-сосудистые, аутоимунные и многие другие заболевания? Лекарства уже на фазе клинических испытаний!
Фармкомпания Moderna обещает к 2030 году работающие вакцины от рака, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваний и уже представила первую из них — от меланомы. Ее конкурент BioNTech анонсирует несколько противораковых вакцин к тому же году. Причем планирует производить их в Израиле. Разбираемся в особенностях этих препаратов, которые не предотвращают болезнь, но лечат.
Главный руководитель Moderna, Пол Бертон, объявил журналистам из The Guardian о возможности компании предоставить лечение от различных заболеваний, включая сердечно-сосудистые, аутоиммунные и даже разновидности рака, уже через пять лет.
Он также выразил уверенность, что одна вакцина может справиться с разнообразными респираторными инфекциями, такими как Covid-19, грипп и респираторно-синцитиальный вирус.
"Мы разработаем вакцину, которая будет несомненно эффективной и способной спасти сотни тысяч, если не миллионы жизней", - подчеркнул Пол Бертон.
Такие утверждения связаны с использованием мРНК-вакцин, которые находятся на вершине популярности в наше время. Этот вид вакцин стал значительно более распространенным в связи с пандемией коронавируса.
Множество вакцин от Covid-19 были разработаны с применением этой инновационной технологии, позволяющей ускорить процесс создания препарата.
Чтобы понять суть механизма, стоит разъяснить, что такое мРНК. Это как бы инструкция для синтеза определенного белка внутри клетки.
Если сделать несколько копий мРНК, которые содержат кодировку для определенного белка вируса, и ввести их, покрытых наночастицами жира, в организм, то эти частицы проникнут в клетки и заставят их собирать по этому чертежу чужеродный белок Иммунная система заметит этот "чужеродный" белок и запомнит его.
Недавно ученые с факультета естественных наук Тель-Авивского университета разработали антибактериальную вакцину на основе этой технологии, что является мировым достижением.
Процесс оказался более сложным, так как, в отличие от вирусов, бактерии способны самостоятельно производить свои белки, не вовлекая человеческие клетки.
В начале января компания Moderna объявила о результатах клинических исследований своей новой мРНК-вакцины, предназначенной для борьбы с респираторно-синцитиальным вирусом.
В ходе испытаний была оценена ее эффективность в предотвращении появления как минимум двух симптомов, таких как кашель и лихорадка, у людей старше 60 лет.
Результаты показали эффективность на уровне 83,7%, что привело к присвоению вакцине статуса прорывной терапии Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Этот статус ускорит процесс рассмотрения и одобрения вакцины регулирующими органами.
Помимо этого, Moderna представила также экспериментальную мРНК-вакцину, направленную на борьбу с меланомой - видом рака кожи. В декабре компания доложила о успешном завершении второй фазы клинических испытаний этой вакцины.
В исследованиях участвовали 157 пациентов с меланомой 3 и 4 стадии. Результаты показали, что вакцина снизила риск рецидива и смерти на 44%. Исследования продолжатся и в текущем году. Впрочем, уже в феврале FDA присвоило и этой разработке статус прорывной.
В случае с лечением рака, мРНК, синтезированная в лабораторных условиях, кодирует аномальные белки, характерные для раковых клеток. Введение этой мРНК в организм стимулирует здоровые клетки начать производство данных белков, что привлекает внимание иммунной системы к раковым клеткам.
Следовательно, данная методика не является профилактической вакцинацией, направленной на предотвращение болезни, а является способом лечения уже заболевшего человека.
Именно поэтому данная вакцина разрабатывается индивидуально для каждого пациента. Процесс начинается с биопсии опухоли, после чего образец направляется в лабораторию для проведения генетического анализа и выявления мутаций.
Следующим шагом в процессе является применение алгоритмов машинного обучения для определения тех мутаций, которые способствуют росту раковых клеток, а также выявление конкретных сегментов аномальных белков, связанных с этими мутациями и вероятно вызывающих реакцию иммунной системы.
На основе этих данных разрабатывается молекула мРНК, которая будет использована для создания персонализированной вакцины.
В случае сердечно-сосудистых заболеваний, мРНК-вакцины применяются по-другому. Одно из таких лекарств, разработанных Moderna, направлено на доставку инструкций для синтеза фактора роста эндотелия сосудов внутри клеток. Этот фактор стимулирует рост капилляров и увеличивает их плотность в поврежденной области сердечной мышцы.
Компания BioNTech, из Германии, также занимается разработкой мРНК-вакцин от рака. Они планируют построить завод в Иерусалиме для производства таких вакцин. Уже сейчас BioNTech подготавливает клинические исследования в Великобритании для нескольких видов рака, таких как рак молочной железы, легких и поджелудочной железы.
Эти вакцины будут использоваться после онкологических операций для уничтожения метастазов. Великобритания планирует привлечь 10 тысяч пациентов к этим исследованиям к концу 2030 года, и отбор добровольцев начнется в сентябре 2023 года.
Следует отметить, что это не первые попытки разработки мРНК-вакцин от рака, но часто такие попытки заканчиваются неудачей. Главная сложность заключается в том, что генетическая разнообразность опухолевых клеток одного и того же пациента может значительно различаться, включая состав белков.
Существующие мРНК-вакцины кодируют лишь несколько узнаваемых фрагментов белка опухоли, привлекающих внимание иммунных клеток. Однако этого зачастую недостаточно.
Китайские исследователи из Национального института по Контролю за продуктами питания и лекарствами, возглавляемые Цин Хэ, провели обзор существующих вакцин от рака.
В то время уже сотни таких препаратов прошли клинические испытания, однако лишь три из них были одобрены FDA. И любопытно, что все эти вакцины были разработаны не на основе мРНК-технологии.
Первая из них, TheraCys®, предназначена для борьбы с раком мочевого пузыря. Ее действие заключается в стимуляции иммунной реакции и вызывании воспаления стенок мочевого пузыря, что в конечном счете разрушает опухолевые клетки.
Вторая, Provenge®, направлена на лечение определенного типа метастатического рака предстательной железы. Однако ее результаты относительно скромные - увеличение медианной продолжительности выживания на 4,1 месяца по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо.
Третий препарат, Imlygic®, представляет собой генетически модифицированный вирус герпеса. Он способен размножаться только на опухолевых клетках и вызывать их разрушение.
Это привлекает внимание иммунной системы, что способствует борьбе с раком. Медиана общей продолжительности жизни пациентов, получавших этот препарат, составила 23,3 месяца.
В свете этих скромных достижений, фармацевтические компании возлагают большие надежды именно на мРНК-технологии.
"Такая вакцина сможет быть применена в лечении разнообразных заболеваний, включая рак, инфекционные, сердечно-сосудистые, аутоиммунные и редкие болезни.
Мы проводим исследования во всех этих областях, и они показывают огромные перспективы", - отметил Бертон. "Я предполагаю, что через 10 лет мы сможем определять генетические причины болезней и относительно легко их корректировать и восстанавливать с помощью мРНК-технологии".
Бертон полагается на успешное лечение даже редких заболеваний, на которые сегодняшняя медицина пока бессильна.
РЕКОМЕНДУЕМ ОЗНАКОМИТЬСЯ:
- ВЕДУЩИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ИЗРАИЛЯ
- НАШИ ВЕДУЩИЕ ВРАЧИ МЕДЦЕНТРА - ВЕДУЩИЕ ВРАЧИ ИЗРАИЛЯ
♦♦♦
БЛАГОДАРИМ, ЧТО ВЫ ДО КОНЦА ДОЧИТАЛИ НАШУ СТАТЬЮ. Возможно Вам будет интересно подписаться на нашу еженедельную рассылку "Рецепты здоровья мировой медицины" чтобы быть в курсе самых современных технологий мировой медицины по лечению, диагностике и профилактики в области гинекологии и акушерства, гастроэнтерологии, дерматологии, кардиологии, хирургии, пластической хирургии, стоматологии, офтальмологии, ортопедии и онкологии, а также здорового образа жизни. Кроме этого, все подписчики нашей рассылки имеют право на получение льгот при лечении и диагностике в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке.