Внимание! Силиконовые импланты - наивысший уровень опасности! Ваши действия
В мире выявлены уже сотни случаев заболеваний раком среди женщин с имплантами груди. В связи с этим Федеральное управление США по контролю лекарственных препаратов и продуктов (FDA) выпустило первое серьезное предупреждение об их опасности.
В выпущенном документе отмечается два важных факта:
- импланты груди не могут предназначаться для использования в течение всего срока жизни человека,
- использование имплантов увеличивает вероятность развития злокачественного новообразования (лимфомы).
Также в нём были даны рекомендации по оценке рисков и необходимости консультации со специалистом перед процедурой имплантации.
Документу был присвоен статус BoxWarning – наивысший уровень предупреждения об опасности лекарственного средства или медоборудования.
В прилагаемых аналитических данных указывается, что уже было зафиксировано 460 случаев развития злокачественной крупноклеточной лимфомы у женщин с имплантами груди, при этом 16 из них скончались. Во всем мире официально зафиксировано 600 случаев развития этой формы рака. В Израиле данная форма заболевания была выявлена у восьми женщин, но благодаря раннему обнаружению её удалось успешно вылечить.
По словам председателя израильской ассоциации пластических хирургов доктора Меира Коэна, специалисты внимательно отслеживают всю поступающую из FDA информацию и ожидают новые инструкции от технологического управления Министерства Здравоохранения, занимающегося выдачей разрешений на использование медицинского оборудования и инвентаря в Израиле.
Ассоциация пластических хирургов еще в прошлом году уведомила Министерство Здравоохранения обо всех проблемах с имплантацией, подобных тем, которые были указаны в выпущенном FDA предупреждении, с просьбой на законодательном уровне более подробно и детально расписать права женщин и обязанности производителей или дистрибьюторов имплантов. Также ассоциация выступила с требованием создания полноценной официальной базы данных обо всех установленных имплантах, по примеру ряда других западных стран.
Несмотря на широкомасштабную работу медицинских и государственных организаций с целью решения сложных вопросов, связанных с уменьшением рисков развития опасных заболеваний, каждая женщина, безусловно, обязана самостоятельно максимально ответственно подходить к здоровью своего тела.
Перед операцией пациентка должна в обязательном порядке ознакомиться со списком возможных рисков и побочных эффектов, а после проведения имплантации контактировать с хирургом-маммологом, хирургом общей практики и своим семейным врачом, а также на регулярной основе проходить обследования груди в соответствии с изданными Минздравом рекомендациями.
Советы женщинам, которым импланты уже были установлены ранее
Около года назад среди врачей и пациентов возникли тревожные и порой панические настроения касательно выявленных осложнений в связи с имплантами. Но, несмотря на это ассоциация пластических хирургов рекомендовала их не заменять. Тем женщинам, которые уже имели подобные импланты более десяти лет, а также трансгендерам было рекомендовано в первую очередь все подробно обсудить со своим доктором.
В соответствии с выпущенными рекомендациями женщинам, у которых еще не прошло десять лет с момента имплантации, к доктору следует обратиться в таких случаях, как:
- заметные изменения формы груди,
- появились болевые ощущения в груди,
- появилась одышка и утомляемость,
- начал необъяснимо падать вес.
Как была обнаружена зависимость между имплантами и появлением онкологии
Проблема данной зависимости обсуждалась еще в 2018 году в статье английского таблоида The Guardian. В ней авторы упоминали о сотнях фактов появления таких осложнений после операций об увеличении груди, как аллергия, изменения формы груди, разрывы имплантов, болевые ощущения, появления редких новообразований и пр. Часто для решения этих проблем пациенткам требовалось назначение повторных операций.
Около 30 процентов выявленных фактов была связана с разрывом наружной оболочки импланта. В 25 процентах случаев фиксировалось протекание импланта, а в 11 случаях содержимое смогло просочиться наружу. Также, у обладательниц имплантов было отмечено 57 фактов развития довольно редкой формы рака - крупноклеточная анапластическая лимфома.
Анализы, проведенные в лабораториях, показали, что в имплантах содержался технический силикон, который, например, присутствовал в имплантах PIP, в своё время запрещенных к продаже во Франции из-за скандала с провоцированием развития онкологии из-за них у женщин. А в некоторых странах были зафиксированы ошибки в процедуре регистрации имплантов и разработанных инструкциях для медперсонала.
В некоторых странах, компании, занимавшиеся разработкой и выпуском имплантов, намеренно искажали результаты отчётности, не информируя власти о различных побочных эффектах.
В проведенном в Штатах крупномасштабном научном исследовании были обследованы пациентки с имплантами производства Allergan и Mentor. В результате были выявлены многочисленные факты развития таких серьезных побочных эффектов, как сухость тканей, синдром Шегрена, а также склеродермия – аутоиммунное заболевание, в ходе развития которого иммунитет человека начинает атаковать соединительную ткань подкожной клетчатки и расположенную вокруг различных органов.
В ходе этой работы также было зафиксировано повышение частоты выявления различных заболеваний – рака кожи, артрита, внутриутробной гибели плода.На основании всех собранных данных исследователи пришли к заключению, что силиконовые импланты заметно повышают вероятность развития целого спектра заболеваний.
Протезы груди, которые вызывают появление злокачественной опухоли
Еще в 2013 году Министерство Здравоохранения Франции выступило с призывом ко всем женщинам, которым были имплантированы протезы фирмы PIP, срочно обследоваться у своего врача, так как в стране был зафиксирован всплеск развития онкологических заболеваний среди обладательниц данных имплантов.
Оказалось, что данные протезы имеют достаточно высокую вероятность протекания, а их внутреннее содержимое имеет в своем составе достаточно токсичные вещества.
Французская радиостанция заказала в лаборатории тщательную проверку состава протезов компании PIP. Итоги шокировали абсолютно всех. Оказалось, что «секретным ингредиентом» в составе силикона протезов являются различные присадки к машинному топливу и сырье, используемое при производстве резины. Именно они помогли значительно снизить себестоимость готового изделия и принести колоссальную прибыль владельцу компании.
Вторым существенным недостатком данной продукции оказалась крайне низкая механическая прочность импланта – она была почти в… восемь раз ниже, чем у аналогов. Из-за возникавших протечек, вытекший силикон накапливался в лимфоузлах рук и груди женщин, что начинало напоминать злокачественные новообразования.
Пострадавшим женщинам приходилось проходить глубокие медицинские обследования, которые позволяли до конца выявить возникшую проблему. Более того, позднее оказалось, что вытекший из протезов силикон на самом деле увеличивал вероятность формирования настоящих злокачественных опухолей.
Министерство Здравоохранения Франции добилось закрытия всех предприятий фирмы PIP, которая на тот момент входила в ТОП-3 крупнейших производителей протезов груди. Основанием явились массовые случаи разрыва и протечек имплантов.
Однако, несмотря на это, компания продолжила свою деятельность за пределами Франции. В частности, в Голландии было имплантировано более тысячи протезов M-Implant, являвшихся полными копиями продукции PIP.
FDA еще в 2010 году заподозрило неладное, отправив инспектора на заводы PIP, и после проведенной проверки выслала менеджменту компании официальное предупреждение с сообщением о выявленных 11 отклонениях в технологии производства протезов. Более того, затем данное письмо было опубликовано в открытых источниках.
На данный момент довольно сложно подсчитать количество протезов груди, которое было имплантировано женщинам по всему миру. По разным оценкам это число варьируется от 400 до 500 тысяч штук.
На сегодняшний день Министерства Здравоохранения Франции, Германии и Чехии уже выступили с официальным призывом к женщинам отказаться от них. Власти Англии пока заняли нейтральную позицию. В Израиле на данный момент в соответствии с решением властей удаление силиконовых имплантов из груди осуществляется полностью бесплатно для всех желающих граждан Израиля.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
♦♦♦
БЛАГОДАРИМ, ЧТО ВЫ ДО КОНЦА ДОЧИТАЛИ НАШУ СТАТЬЮ. Возможно Вам будет интересно подписаться на нашу еженедельную рассылку "Рецепты здоровья мировой медицины" чтобы быть в курсе самых современных технологий мировой медицины по лечению, диагностике и профилактики в области гинекологии и акушерства, гастроэнтерологии, дерматологии, кардиологии, хирургии, пластической хирургии, стоматологии, офтальмологии, ортопедии и онкологии, а также здорового образа жизни. Кроме этого, все подписчики нашей рассылки имеют право на получение льгот при лечении и диагностике в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке.