Прорыв в лечении болезни Альцгеймера: создан новый препарат
Компания Biogen, работающая в сфере фармацевтики, сообщила о том, что 22 октября ею была подана заявка в Федеральное управление США по контролю за лекарственными средствами и продуктами (FDA) для получения лицензии на выпуск нового лекарственного препарата "Aducanumab", способного замедлять развитие болезни Альцгеймера, выявленной на ранней стадии.
Лекарство уже успешно прошло цикл клинических испытаний. Их результаты подтвердили факт замедления развития заболевания, в тех случаях, когда препарат начали принимать на ранних стадиях.
Еще в марте этого года компания Biogen сообщала о приостановке испытаний препарата, в виду того, что появились подозрения на то, что он способен провоцировать отек мозга. Но после проведенных исследований выяснилось, что данные подозрения не подтвердились: лекарство полностью безопасно и имеет хороший терапевтический эффект.
В случае если лицензия будет получена, это будет настоящим прорывом в медицине! Ведь все предыдущие разработки, которые были нацелены на то, чтобы предотвратить накопление, вызывающего патологию, белка β-амилоида были малоэффективными.
Новый препарат вводят в организм внутривенно с помощью инъекций 1 раз в месяц. Лекарство создано на основе синтетического моноклонального антитела (МКА), которое способно воздействовать на нужный белок и препятствовать его накоплению в мозге.
Во время проведения одного из клинических испытаний часть пациентов получала новое лекарственное средство в высоких дозах, а другая часть получала плацебо. Оказалось, что темпы развития болезни Альцгеймера в первой группе были на 23 процента ниже, чем во второй. Снижение дозировки привело к падению темпов развития болезни на 11 процентов.
Повторные исследования с высокими дозами препарата показало снижение скорости развития болезни Альцгеймера всего лишь на 2 процента относительно группы, употреблявшей плацебо.
Несмотря на это, компания решила подать заявку на лицензирование лекарства. На данный момент FDA решает, как поступить с новым препаратом: дать разрешение на выпуск с обязательным тщательным контролем над дальнейшими результатами или все-таки рекомендовать компании провести повторные масштабные клинические испытания.
Так как болезнь Альцгеймера относится к неизлечимым заболеваниям и органы здравоохранения ежегодно тратят колоссальные суммы на борьбу с этим недугом во всем мире, то по прогнозам специалистов вероятность получения лицензии на выпуск и продажу данного лекарства очень высокая.
Заболевание, которое постепенно отключает мозг
Деменция – это расстройство, при котором происходит снижение умственных способностей с утратой, частичной или полной, прежде приобретенных знаний и навыков. Одной из распространенных разновидностей является болезнь Альцгеймера.
В Израиле каждый пятый человек пожилого возраста имеет диагноз деменция. На сегодняшний день в стране официально зафиксировано около 70 тыс. больных, страдающих этим недугом, а по оценкам специалистов их количество возрастет до 120 тыс. Рост количества пациентов с этой патологией связан с увеличением продолжительности жизни и постепенным старением нации.
С развитием болезни Альцгейера у пациентов происходит постепенное разрушение клеток мозга, вследствие чего начинает падать уровень интеллекта, ухудшаться память и концентрация, теряется способность к размышлению, обучению и полноценной коммуникации. Изредка отмечаются галлюцинации, проблемы со сном и чрезмерный тонус. Этой болезни в равной степени подвержены, как мужчины, так и женщины. Большинство пациентов живет с этим заболеванием не больше 10-15 лет.
На первом этапе развития заболевания, который продолжается в среднем от двух до четырёх лет, пациент начинает забывать имена своих друзей, знакомых и родственников, а также названия вещей и обычных предметов. Далее у них падает интерес к социальному взаимодействию, исчезают увлечения, наблюдаются проблемы в логике рассуждений.
На втором этапе, которые продолжается от двух до восьми лет, пациенты уже испытывают трудности с узнаванием своих близких друзей и родственников, они почти не способны выполнить самостоятельно базовые процедуры из простой последовательности действий (например, принятие душа или чистка зубов), сознание у них путается, наблюдаются признаки беспокойства, галлюцинации и проблемы со сном.
На третьем этапе, который длится от года до трёх, пациенты уже не узнают никого, испытывают значительные трудности с приёмом пищи, не понимают смысла сказанных слов, не могут самостоятельно себя обслуживать, не контролируют мочеиспускание и дефекацию.
Диагностирование болезни осуществляет специалист-невролог. При осмотре он выясняет, насколько пациент способен осуществлять бытовые и повседневные действия, может ли самостоятельно принять решение, не повторяет ли регулярно одни и те же вопросы, не утрачен ли интерес к увлечениям или хобби, а также оценивает уровень потери памяти.
Для лечения пациента обычно выписываются препараты, которые замедляют разрушение нейромедиатора ацетилхолина в мозгу. Приём подобных лекарственных средств улучшает концентрацию пациентов, они становятся способны лучше воспринимать окружающий их мир, но при этом почти не замедляет ухудшение памяти. В целом данные лекарства способны лишь замедлить и облегчить течение заболевания, а не вылечить или остановить его развитие.
Симптоматика болезни Альцгеймера:
- Ухудшение памяти,
- Появление трудностей в общении,
- Отсутствие ориентировки в пространстве и времени,
- Вещи и предметы размещаются в странных или неправильных местах,
- Трудности в планировании и выполнении простых действий и заданий,
- Теряется здравомыслие,
- Меняется настроение,
- Склонность бродить и теряться,
- Уход в себя,
- Повышенная раздражительность,
- Проблемы со зрением.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
♦♦♦
БЛАГОДАРИМ, ЧТО ВЫ ДО КОНЦА ДОЧИТАЛИ НАШУ СТАТЬЮ. Возможно Вам будет интересно подписаться на нашу еженедельную рассылку "Рецепты здоровья мировой медицины" чтобы быть в курсе самых современных технологий мировой медицины по лечению, диагностике и профилактики в области гинекологии и акушерства, гастроэнтерологии, дерматологии, кардиологии, хирургии, пластической хирургии, стоматологии, офтальмологии, ортопедии и онкологии, а также здорового образа жизни. Кроме этого, все подписчики нашей рассылки имеют право на получение льгот при лечении и диагностике в Израиле. С перечнем льгот, Вы можете ознакомиться по этой ссылке.